ISIFC - Université de Franche-Comté - DU Affaires réglementaires dans le DM
Thématiques GDR
Règlement dispositifs médicaux
Type de diplôme
DU
Région
Bourgogne Franche-Comté
Structure
ISIFC - Université de Franche-Comté
Physique/en ligne
Présentiel
Diplôme
DU Affaires réglementaires dans le DM
Responsable du module
Florent Guyon
Email du responsable
florent.guyon@univ-fcomte.fr
ECTS
56 h
Année de création
2019
Nombre d'étudiants/ promo
10
Famille métier
Affaires réglementaires & Market Access
Qualité
Mots clés
Réglementation
Norme
Matériovigilance
Validation des procédés
Validation des logiciels
Enregistrement
Détails des compétences
Intro sur la filière des DM + rôle des ON, AC et fabricants , classification et réglementation (MDD+MDR) , gestion des risques , Ingénieurie à l'aptitude et à la l'utilisation , ISO13485 et démarche qualité et matériovigilance , validation des procédés , enregistrement des DM à l'export , exigences des DM stériles , validation des logiciels
Formation continue
Oui
Alternance
Non
Mots-clés recherche
master "dispositif médical" grand est
Stratégie d'enseignement à l'international
Non