Université Claude Bernard Lyon 1 - Master Ingénierie Santé - Parcours Affaires techniques et réglementaires des dispositifs médicaux

Thématiques GDR
Règlement dispositifs médicaux
Type de diplôme
M2
Région
Auvergne Rhône-Alpes
Structure
Université Claude Bernard Lyon 1
Physique/en ligne
Présentiel
Diplôme
Master Ingénierie Santé - Parcours Affaires techniques et réglementaires des dispositifs médicaux
Module
UE dispositifs médicaux: Assurance qualité
Responsable du module

Norbert Noury

ECTS
3 ECTS
Année de création
1971
Nombre d'étudiants/ promo
24 étudiants
Famille métier

R&D
Développement clinique
Production
Qualité
Marketing & Commercial
Affaires réglementaires & Market Access

Mots clés

Réglementation
Classification
REACH
Normes
Marquage CE
Mise sur le marché
Documents techniques
Gestion des risques
Anatomie
Caractérisation de tissus biologiques
Imagerie optique
Imagerie médicale
Médecine nucléaire
Capteurs
Traitement du signal
Connectivité
Télémédecine
Dispositifs médicaux
Diagnostic
Procédés de fabrication
Stérilisation
Mécaniques
Biomatériaux
Polymères
Ingénierie tissulaire
Intégration ostéoarticulaire
Mécanique des fluides
Biocompatibilité
Droit
Interaction cellule environnement
Système de management de la qualité
Matériovigilance

Détails des compétences

Mise en place et analyse du management de la qualité dans une entreprise , Principes généraux sur les systèmes qualité des dispositifs médicaux , Exigences de la norme EN ISO 13485 et du 21 CFR part 820 , Notions d'audits internes et d'audits externes , Retours d'expérience sur le SMQ , Impact sur le SMQ de l’environnement politique, sociologique et économique des produits de santé (France et UE)

Formation continue
Non
Alternance
Oui
Commentaires

Co-accréditée avec université Jean Monnet Saint-Etienne, Ecole Centrale de Lyon et Ecole Nationale Supérieure des Mines de Saint-Etienne

Mots-clés recherche
université lyon master dispositif médical
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3
Stratégie d'enseignement à l'international
Oui