Université de Bordeaux - Master Ingénierie de la Santé Parcours Biomatériaux et dispositifs médicaux
Alexandre Lasserre
Qualité
Affaires réglementaires & Market access
Classification
Marquage CE
Analyse de risques
Métrologie
Mécanique
Mécanique des fluides
Objectifs : Analyse des DMs : Définition et critères de classification des risques potentiels, Démarche de projet au sein d'une entreprise de DMs, Dossiers de Marquage CE, Analyse des risques normalisée, Réponses aux exigences essentielles par tableaux ; Application à des DM venant de l'industrie , Métrologie : Introduction générale sur la métrologie et son utilisation, Approche de grandeurs à mesurer et de techniques associées. En mécanique : Déplacements, Vitesses, Efforts (Dynamométrie, Accélérométrie). En fluides : Déplacements, Turbulences, Vitesses, Pressions. Imagerie 3D, Ultrasons, Electromyographie ...