Université Paris Saclay - M2 AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DES INDUSTRIES DE SANTÉ

Thématiques GDR
Règlement dispositifs médicaux
Type de diplôme
M2
Région
Île-de-France
Structure
Université Paris Saclay
Physique/en ligne
Présentiel
Diplôme
M2 Affaires réglementaires des industries de santé
Responsable du module

Eric Fouassier

ECTS
60 ECTS
Nombre d'étudiants/ promo
27
(7 en formation classique, 20 en apprentissage)
Famille métier

Affaires réglementaires & Market access

Mots clés

Réglementation
Norme juridique
Marquage CE
Matériovigilance
Traçabilité
Enregistrement

Détails des compétences

Compétences ,, Prévoir et anticiper les évolutions réglementaires dans le domaine des produits de santé , Identifier les problématiques juridiques liées à un dossier traité par un service d'affaires réglementaires , Appliquer de façon autonome les connaissances acquises aux différentes missions d'un pharmacien chargé d'affaires réglementaires , Combiner connaissances théoriques et particularités de l'environnement afin de formuler des propositions opérationnelles , Expliquer au sein de l'entreprise les contraintes réglementaires liées aux activités exercées , Reporter de façon pertinente auprès de ses collègues et de sa hiérarchie.

Formation continue
Non
Alternance
Oui
Stratégie d'enseignement à l'international
Non