Université Paris Saclay - M2 AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DES INDUSTRIES DE SANTÉ
Eric Fouassier
(7 en formation classique, 20 en apprentissage)
Affaires réglementaires & Market access
Réglementation
Norme juridique
Marquage CE
Matériovigilance
Traçabilité
Enregistrement
Compétences ,, Prévoir et anticiper les évolutions réglementaires dans le domaine des produits de santé , Identifier les problématiques juridiques liées à un dossier traité par un service d'affaires réglementaires , Appliquer de façon autonome les connaissances acquises aux différentes missions d'un pharmacien chargé d'affaires réglementaires , Combiner connaissances théoriques et particularités de l'environnement afin de formuler des propositions opérationnelles , Expliquer au sein de l'entreprise les contraintes réglementaires liées aux activités exercées , Reporter de façon pertinente auprès de ses collègues et de sa hiérarchie.