Université de Paris - DU Stérilisation des médicaments et des dispositifs médicaux
Dr Philippe NIEL et Dr Philippe ARNAUD
Qualité
Production
Soin
Stérilisation
Normes
Assurance qualité
Contrôle qualité
Procédures
1. Module général , Définitions – Historique , Référentiels (Définition stérilité, BPH, Médicaments, PUI, Circulaires, Normes ISO-EN-NF) , Microbiologie (Mode d’action, Résistances) , Méthodes – Technologies ,, 2. Module - Stérilisation par la vapeur d'eau , Définition , Modélisation (Fo) , Application , Autoclaves ,, 3. Module procédés autres que la chaleur humide , Stérilisation par les gaz (Oxyde d’éthylène, Gaz-plasma, Applications, Acide Peracétique, Peroxydes) , Stérilisation par irradiation : Applications , Autres procédés de stérilisation : Norme ISO EN 14937 , Préparations aseptiques (Médicaments, Pharmacopée européenne) , Dispositifs médicaux (ISO 13408), Technologie – zones et enceintes à atmosphère contrôlée, isolateurs) , Désinfection de haut niveau (« Liquid Cold Sterilisants ») (Mécanismes d’action, Règles d’usage, Réglementation) ,, 4. Module assurance qualité et contrôle qualité , Contrôle de stérilisation , Responsabilité en stérilisation , Management de la Qualité (Procédures, Locaux, Personnels) ,, 5. Travaux dirigés et travaux pratiques